Роспотребнадзор споткнулся о "сеалекс". Роспотребнадзор запретил продажу бадов для мужчин Почему запретили сеалекс
Из оборота изымаются препараты «Сеалекс Форте» и «Али Капс»
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей (Роспотребнадзор) запретила продажу в России две биологически активные добавки, якобы предназначенные для укрепления мужской потенции.
Как сообщается на сайте ведомства, 26 апреля Комитет по защите прав потребителей министерства национальной экономики Казахстана отозвал государственную регистрацию биологически активных добавках к пище «Сеалекс Форте» («Sealex Forte»), «Али Капс» («Ali Caps») производства российской компании ООО «ВИС».
Ранее из Белоруссии и Армении, а также от московского управления Следственного комитета РФ поступала информация о выявлении в продаже отдельных партий фальсифицированных БАДов. Они содержали не заявленную при государственной регистрации фармацевтическую субстанцию тадалафил.
«В целях исключения из оборота на территории Российской Федерации фальсифицированных БАД к пище, даны указания территориальным органам Роспотребнадзора об усилении надзора за производством и оборотом БАД к пище и принятии соответствующих мер по прекращению реализации и изъятию из оборота указанной фальсифицированной продукции», - отметили в Роспотребнадзоре.
Президент компании РИА «Панда», котоаря производит указанные добавки, Дмитрий Дергачев, заявил изданию «КоммерсантЪ» , что об отзыве регистрации препаратов компания узнала накануне от своих дистрибуторов в Казахстане.
«Официальных уведомлений мы не получали, по запросу их тоже не предоставили, об изъятии продукции из аптек нам пока не сообщили»,— сказал Дергачев.
Он выразил уверенность, что эта ситуация является продолжением конкурентной войны, так как руководство Комитета по защите прав потребителей ушло в отставку сразу после отзыва регистрации БАД РИА «Панда» и под указанными казахстанскими специалистами номерами регистрационных свидетельств продукция никогда не производилась.
В некоторых российских аптеках «Сеалекс» и «Али капс» уже не продаются. По словам источника «Коммерсанта» на фармацевтическом рынке, в начале 2015 года производитель «Сеалекса» и «Али капса» пытался зарегистрировать эти препараты в качестве лекарственных средств и подавал заявку в Росздравнадзор. По данным DSM Group, «Сеалекс» и «Али капс» входят в топ-10 БАД по объему аптечных продаж в России (в марте объем всего рынка добавок превысил 2,7 миллиарда рублей). В феврале этого года «Сеалекс» даже возглавлял этот рейтинг, занимая 2,79% рынка в денежном выражении.
Тадалафил - медицинский препарат, предназначенный для лечения эректильной дисфункции, то есть неспособности достичь и сохранить эрекцию, необходимую для совершения полового акта. В России он является рецептурным лекарственным средством, не предназначенным для свободной продажи.
В мае из аптек иcчезли самые популярные средства - "Сеалекс форте" и "Али капс". Продавать их запретил Роспотребнадзор. Однако покупатели переключились на БАДы-клоны "Сеалекс форте плюс" и "Али капс плюс".
"Сеалекс форте" и "Али капс" в начале 2016 года возглавляли рейтинг БАДов (биологически активных добавок) для повышения потенции. По данным агентства DSM Group, которое мониторит продажи в аптеках, эти две добавки занимали 65% рынка (если считать в деньгах).
Но в мае у производителя - компании "РИА Панда" - начались проблемы. По распоряжению Роспотребнадзора из аптек. В ведомстве сообщали, что решение было принято после того, как Комитет по защите прав потребителей Министерства национальной экономики Казахстана отозвал госрегистрацию обеих БАД. Именно на основании этих документов средства продавались на территории Евразийского экономического союза, включая Россию.
Причиной стало наличие в этих БАДах тадалафила - вещества, которое запрещено применять в биологически активных добавках (его можно использовать, к примеру, при изготовлении рецептурных лекарственных средств). Руководство "РИА Панды" происходящее "происками конкурентов".
В итоге конкуренты действительно улучшили свои позиции - это следует из данных DSM Group. Например, "Виардо" (производитель - ООО "Экология жизни") поднялся с четвёртой строчки в топ-10 на первую. Если в апреле выручка компании за проданные добавки составляла 13,5 млн рублей, то в июле она увеличилась до 14,5 млн рублей.
Также значительно - в 10 раз - улучшил свои позиции "Ловелас форте". В апреле БАД занимала менее одного процента рынка, сейчас - почти 11%. Выручка производителя - компании ООО "НПК Растительные ресурсы" - поднялась с 5 млн рублей до 22 млн рублей.
"РИА Панда" создала клонов
Однако "РИА Панда" по-прежнему занимает огромную часть рынка - 34,6%. Это удаётся компании благодаря БАД-клонам. Запретили "Сеалекс форте" - но зато есть "Сеалекс форте плюс". А вместо запрещённой "Али капс" можно купить "Али капс плюс".
Компания начала продавать "Сеалекс форте плюс" и "Али капс плюс" ещё в январе 2016 года, - рассказал руководитель службы стратегического маркетинга компании "РИА Панда" Сергей Кириллов.
В Роспотребнадзоре обе БАД с "плюсами" были зарегистрированы в сентябре 2015-го (копии сертификатов есть у Лайфа).
По данным DSM Group, если в апреле "РИА Панда" за БАД без "плюсов" получала выручку 105 млн рублей, то сейчас за БАД с "плюсом" в названии - 95 млн рублей.
Несмотря на похожие названия, добавки - разные по составу. Например, "Сеалекс форте" - это экстракты коры йохимбе, корня женьшеня, зелёного чая, корня лакрицы, плодов карликовой пальмы. В "Сеалекс форте плюс" также есть экстракты корня лакрицы, корня женьшеня и плодов карликовой пальмы, но там нет экстракта коры йохимбе, зато появляется экстракт корня эврикомы. Но покупатели смотрят, конечно, на бренд, а не ищут в энциклопедиях список свойств эврикомы.
Запрещённые БАДы до сих пор продаются
При этом купить запрещённые "Сеалекс форте" и "Али капс" тоже можно.
По информации DSM Group, в июне было продано 7 тысяч упаковок запрещённой "Али капс", в июле - 1,8 тысячи упаковок. В DSM Group предположили, что аптеки продают остатки, а в "РИА Панде" сказали, что не знают, почему фиксируются продажи.
Данных о продаже в аптеках запрещённой "Сеалекс форте" у DSM Group нет. Но Лайф проверил: в интернет-аптеках есть обе запрещённые добавки. На портале apteka-for-men.ru мы без труда заказали "Али капс".
Да, это именно старый "Али капс", - сказала координатор сайта. - Да, в обычных аптеках трудно найти. Будут ли новые поставки - неизвестно.
А на сайте vitaminas.ru мы легко нашли и заказали "Сеалекс форте". На вопрос о законности продажи координатор сайта ответила:
Мы никаких официальных документов не получали. Нам поставщик сказал, что на наше усмотрение мы можем продавать. Там с мая какие-то проблемы, но отозвали их вроде только в Казахстане. Поэтому не волнуйтесь, продавать его не запрещено.
Ждать ли возвращения добавок "Сеалекс форте" и "Али капс" в легальное поле? Как рассказал Дмитрий Дергачёв, "РИА Панда" намерена доказать, что претензии к её БАД были необоснованны - в том числе через суд. Он продолжает настаивать, что все проблемы - из-за происков конкурентов.
Рынок растёт, потому что потенция падает
В целом объём рынка БАД для мужской потенции немного вырос - в апреле он был равен 178 млн, в июле - 206 млн рублей.
Конечно, после исчезновения лидеров рынка мы можем предположить, что другие производители активизировались и начали активно работать, чтобы занять нишу "Сеалекса" и "Али капса", - сказал директор некоммерческого партнёрства "Производители биодобавок" Леонид Марьяновский. - Скорее всего, из-за этого и растёт рынок.
Сексолог Владимир Файнзильберг считает, что у производителей БАДов для повышения мужской потенции есть вполне реальные причины бороться за потребителя.
В наше время, когда не самые лучшие продукты, экология плохая, а если ещё употреблять табак, алкоголь и наркотики, мужчины уже после 35 лет теряют сексуальную силу. Лекарственные препараты для повышения потенции (например, "Виагра") имеют очень много побочных эффектов. А БАДы, если не принесут пользы, то хотя бы точно не навредят. Поэтому они очень популярны, и эта популярность пройдёт очень нескоро.
При этом ранее президент Профессионального объединения врачей-сексологов Евгений Кульгавчук , что эффективность БАДов не доказана.
Поскольку БАДы не проходят таких клинических испытаний, как фармпрепараты, многие из них являются пустышками и работают в формате плацебо, - сказал президент Профессионального объединения врачей-сексологов Евгений Кульгавчук. - Другие же могут оказывать непредсказуемый эффект.
Рынок БАДов сотрясает самый большой за последние 10 лет скандал. Затянувшаяся история с обнаружением в самых продаваемых на российском рынке БАДах для потенции «Сеалекс» и «Аликапс» запрещенного вещества тадалафила, которая на первый взгляд представляется конкурентной склокой между производителями, на самом деле вскрыла системные проблемы в контроле за оборотом опасной продукции и развеяла миф о всемогуществе Роспотребнадзора.
Когда в мае 2015 года впервые стало известно об обнаружении в препаратах «Сеалекс» и «Аликапс» запрещенного тадалафила, сценарий развития событий казался единственно возможным - молниеносная реакция Роспотребнадзора, отзыв опасной продукции с рынка, наказание виновных. Но всесильный Роспотребнадзор, похоже, споткнулся о «Сеалекс».
Могущественное ведомство, славящееся тем, что может за день или даже час закрыть рынок для молдавских вин или голландских тюльпанов, в этой ситуации, кажется, продемонстрировало ранее не свойственную ему инертность и беспомощность.
Оказалось, что анализы сомнительной продукции на содержание тадалафила, которые во всем мире не один десяток лет являются общим местом, в России нелегитимны из-за отсутствия утвержденной специальной методики. А нет методики – нет тадалафила, а то, что каждый день угрозе подвергается здоровье сотен и тысяч российских мужчин, остается за скобками бюрократических формальностей.
Неизвестно, сколько еще вопрос с методикой находился бы в подвешенном состоянии, но вмешалась Ольга Голодец. Летом 2015 года на совещании у вице-премьера был поднят вопрос о нашумевшей проблеме с фальсифицированными БАДами, а сразу после совещания председатель комитета по охране здоровья Госдумы Сергей Калашников заявил, что готовит законопроект о передаче полномочий по контролю рынка БАДов от Роспотребнадзора в Росздравнадзор, который не просто будет регистрировать препараты, а проверять каждый из них на содержание лекарственных средств.
После этого Роспотребнадзор взялся за разработку методики, и 30 января 2016 года официально заявил о том, что документ разработан и официально утвержден.
О том, что официальная методика ничем не отличается от неофициальной, обнаружившей тадалафил еще в мае 2015 года, Роспотребнадзор, как можно понять, предпочел умолчать. И это понятно – ведь тогда надо было объяснять, почему на ее разработку потребовалось пять месяцев, в то время как опасная продукция продолжала беспрепятственно продаваться в российских аптеках. Как бы то ни было, теперь в России официально принят документ МУК 4.1.3331-16 «Методика измерения массовой доли синтетических ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (тадалафила, варденафила и силденафила) в биологически активных добавках методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с ультрафиолетовым и масс-спектрометрическим детектированием», который позволяет безошибочно определить наличие в БАДах и пищевой продукции действующего синтетического вещества группы ИФДЭ-5 тадалафила. Пресс-секретарь Роспотребнадзора Анна Брычева официально подтвердила НГ, что принятая ведомством методика позволяет определить наличие тадалафила.
По данным «НГ», сразу после принятия официальной методики в соответствии с ней было проведено исследование, результаты которого были опубликованы 25 февраля 2016 года. Тадалафил был обнаружен в препарате «Сеалекс» в количестве от 10,0 до 11,4 мг на капсулу, в препарате «Аликапс» – от 3,9 до 12,4 мг на капсулу.
А месяцем раньше, 30 декабря 2015 года, в рамках заведенного уголовного дела по факту обнаружения тадалафила в БАДах, собственную экспертизу изъятых из аптек и дистрибьюторских сетей образцов провел Следственный комитет России. Проведенная экспертиза подтвердила содержание в «Сеалексе» и «Аликапсе» тадалафила.
На основании ее результатов Следственный комитет направил в Роспотребнадзор обращение с просьбой изъять с рынка «Сеалекс» и «Аликапс».
17 февраля 2016 года Минздрав Республики Беларусь принял постановление об отзыве с рынка «Сеалекса» и «Аликапса» в связи с обнаружением тадалафила. Тем не менее на момент подготовки материала Роспотребнадзор обращения Белоруссии по этому вопросу еще не видел. «Официально обращение Белоруссии к нам не поступало, соответственно, и ответить на вопросы относительно дальнейших действий пока не можем», – говорится в официальном ответе пресс-службы. Напомним, ранее в подобной ситуации в июле 2015 года, когда Минздравом Республики Беларусь было принято решение об отзыве «Тогкат Али Платинума», в котором также был обнаружен тадалафил, аналогичное решение принял и российский Роспотребнадзор. 29 июля 2015 года Роспотребнадзор России выпустил приказ о прекращении госрегистрации «Тогкат Али Платинума» и изъятии его из оборота.
То есть прецедент уже есть. Профессор, заведующий сектором уголовного права Института государства и права РАН Сергей Максимов считает, что при наличии свободных таможенных границ «меры по приостановке свободного обращения опасной продукции должны приниматься немедленно после получения официального уведомления о решении уполномоченного органа».
На примере этой истории мы становимся свидетелями очень нетипичного для российских реалий единства взглядов самых разных групп по интересам – общественных организаций, Следственного комитета, парламентариев. В противофазе удивительным образом, видимо, оказался единственный орган, который в другой ситуации первым бы встал во главе борьбы с недобросовестными производителями, – Роспотребнадзор.
«Возникает вопрос: почему Роспотребнадзор не выполняет своих прямых обязанностей, когда продается целый ряд БАДов, содержащих медицинскую формулу, и никаких мер для изъятия из продажи этих лекарств не предпринимается?» – задается вопросом Сергей Калашников. «Роспотребнадзор должен по закону наложить штрафы на производителей этих БАДов, применив КОАП и, конечно, запретить их продажу. Это поразительное бездействие Роспотребнадзора, если не преступное», – заключает он.
Неторопливость Роспотребнадзора в решении этого вопроса ставит вопрос о том, может ли сегодня защитить граждан России некогда всесильное ведомство. Ну а все громче звучащие обвинения в преступном бездействии от более серьезных обвинений в коррупции нередко отделяет лишь один шаг.
Что станет стимулом для ведомства под руководством Анны Поповой, чтобы наконец применить собственную методику, вынести официальный вердикт и поставить точку в этом скандале? Может быть, совещание у президента?
Сегодня достаточно много есть недобросовестных производителей в фармакологической сфере. Это можно объяснить высокими ценами на качественные лекарства, особенно это касается препаратов, которые применяются при эректильной дисфункции и других мужских проблемах. Такие производители скрывают настоящий состав таких препаратов. Мужчины, которые покупают такие средства употребляют по-настоящему опасные для их здоровья компоненты. К таким препаратам относится Сеалекс. Каждый, кто решил принимать его должен знать почему Сеалекс запрещен Роспотребнадзором.
Сеалекс перед проверкой занимал лидирующие позиции по продажам. Это объяснялось его действием на потенцию. Мужчины отмечали, что уже через 36 часов после начала приема препарата был виден эффект. Агентство DSM Group при мониторинге продаж в аптеках сделало вывод, что около 65% рынка в данной области занимали Сеалекс Форте и Али Капс.
Запрет
Сеалекс Форте, как обозначил производитель, является биологически активной добавкой (БАД). А когда проводились дополнительные исследования было выявлено, что в составе есть такие вещества, как тадалафил и силденафил. Что недопустимо для БАДов.
Исследования были начаты из-за деятельности ООО «Риа Панда». Такие организации, как Союз профессиональных фармацевтических организаций, Объединение производителей биологически активных добавок к пище, а также другие, провели проверку БАДов.
Скандал начался с того, что Комитет по защите прав потребителей Казахстана отменил госрегистрацию Сеалекса. Именно по данной регистрации препарат продавался в России. После этого уже Роспотребнадзор начал изымать из аптек данный препарат. Еще в сентябре 2015 года в следственном комитете по Басманному району города Москвы было возбуждено уголовное дело. В нем был описан факт фальсификации биологически активных добавок. Заявление поступило от Союза профессиональных фармацевтических организаций, Аптечной гильдии и СРО производителей БАД.
Действующее вещество
Кроме Сеалекса под полным запретом оказался еще Али Капс. Скандал по поводу этих препаратов самый большой за 10 лет. В данных средствах был выявлен тадалафил. Это вещество не запрещено, но препараты с ним в составе продаются только по рецепту. А также дозировку должен прописывать только врач. Принимая БАДы с ним, человек может употребить больше чем это допустимо.
Скандал, который развился вокруг этого действующего вещества был оправдан, так как допустимый порог тадалафила в образцах Сеалекс Форте был превышен в десятки раз. Образцы были взяты из разных партий и было установлено, что дозировка синтетического вещества была неодинаковой в них. То есть даже единого рецептурного показателя у производителей не было. А бесконтрольное применение таких веществ может обернуться для человека опасными последствиями.
Все это доказывает лишь то, что производители Сиалекса обходили все действующие нормы закона только ради материальной прибыли. При этом не было контроля за качеством и дозировкой.
Опасность
Вся опасность данного препарата заключается в том, что чаще всего принимают его мужчины старшей возрастной группы. Такие мужчины обычно уже имеют в анамнезе определенные проблемы со здоровьем, и в том числе с простатой. А значит, они принимают определенные группы препаратов, например, сердечные и сосудорасширяющие препараты. В инструкции БАДов не описаны побочные эффекты и информация о совмещении их с другими препаратами.
Употребляя биологически активные добавки, человек даже не догадываясь наносит себе вред. Ведь компоненты БАДов всегда натуральные и пациент может даже увеличить самопроизвольно дозу.
Статистика свидетельствует о том, что около 4 млн мужчин в России подвергались такому негативному влиянию.
Можно ли приобрести
Конечно, препарат Сеалекс Форте запретили, но его по-прежнему можно приобрести через интернет. Информацию об этом предоставляет агентство DSN Group. По их статистике уже в июне и июле проводились активные продажи – около 8 тыс. упаковок. А производитель ООО «Риа Панда» не подтвердили эту информацию.
При этом координаторы сайтов о законности таких продаж отвечают, что никаких документов о запрете не получали. Хотя и новых поставок тоже нет. Так сколько же стоит же Сеалекс форте? В интернет-аптеках заказать препарат можно по цене от 625 до 2450 руб., все зависит от количества капсул. Хотя и на данный момент таких аптек осталось совсем мало.
Производитель «Риа Панда» сразу после запрета на Сеалекс форте и Али Капс выпустил новые препараты. Их название не слишком отличается от прежнего – и Али Капс Плюс. Состав в них разный и отмечается, что входят в него только натуральные экстракты. Стоимость Сеалекса форте плюс составляет 712 руб. за 4 капсулы и 1443 руб. за 12 капсул. Этот препарат можно свободно заказывать в интернете.
У Вас серьезные проблемы с ПОТЕНЦИЕЙ?
Уже много средств перепробовано и ничего не помогало? Эти симптомы знакомы вам не понаслышке:
- вялая эрекция;
- отсутствие желания;
- сексуальная дисфункция.
Единственный путь операция? Подождите, и не действуйте радикальными методами. Потенцию повысить ВОЗМОЖНО! Перейдите по ссылке и узнайте, как специалисты рекомендуют лечить...